Клінічне дослідження III фази — лікування активної форми виразкового коліту

Головні критерії включення:

1. Наявність виразкового коліту щонайменше 3 місяці до включення в дослідження
2. Виразковий коліт підтверджений ендоскопічно, та має розповсюдження: проктосигмоідит, лівосторонній коліт, розповсюджений коліт та панколіт.
3. Виразковий коліт в активній стадії з тяжкістю від середнього до важкого та обов’язковою наявністю ерозій або виразок в уражених ділянках кишківника.
4. Неефективність, втрата ефективності або непереносимість одного з наступних методів лікування:
   1. Оральні гормони-глюкокортикоїди (преднізолон або метилпреднізолон)
   2. Імуномодулятори (азатіоприн)
   3. Оральні аміносаліцилати (месалазін)
   4. Препарати передової терапії – біологічні або малі молекули.

Головні критерії виключення:

1. Наявність хвороби Крона або іншого ентероколіту.
2. Наявність виразкового коліту лише в прямій кишці.
3. Важке загострення виразкового коліту, що вимагає госпіталізації протягом 2 тижнів до скринінгу.
4. Фульмінантний коліт, токсичний мегаколон, важкість хвороби, що потребує колектомії або ілеостоми.
5. Наявність дисплазії високого ступеню в слизовій оболонці товстої кишки.
6. Наявність онкологічного захворювання.
7. Пацієнт інфікований вірусом гепатиту B (HBV)/ вірусом гепатиту C (HCV)/ вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)/ має активний туберкульоз.

Переваги для пацієнта:

• Пацієнт може безоплатно отримати лікування інноваційним препаратом, безпечність та ефективність якого були доведені в лікуванні виразкового коліту в попередніх двох фазах досліджень.
• Пацієнт отримує безоплатно високоякісну лабораторно-інструментальну діагностику та протягом 3 років тривалості програми знаходиться під спостереженням лікарів-експертів гастроентерологів – нашого провідного експерта з гастроентерології Буяновського Руслана та доктора філософії з медицини (PhD) Неверовського Артема.
• Програма забезпечує транспортування пацієнтів до клінічної бази (м. Київ, вул. Ідзиковських, 3). Приймаються пацієнти з усієї країни.

Щоб отримати більш детальну інформацію та записатися на попередню консультацію лікаря телефонуйте за номером 067-150-29-87 (Ольга Жмурко, менеджер з клінічних досліджень медичної мережі Добробут), пишіть повідомлення у месенджери або на електронну пошту clinicaltrials@med.dobrobut.com.