Клінічне дослідження III фази — лікування активної форми Хвороби Крона: від середнього ступеня тяжкості до важкого

Основні критерії включення до програми лікування:

1. Встановлений діагноз хвороби Крона щонайменше за 3 місяці до включення в дослідження.
2. Хвороба Крона в активному стані від середнього до важкого ступеню (CDAI 220-450)
3. Продемонстрована неадекватна реакція, втрата відповіді або непереносимість однієї чи кількох із таких категорій препаратів: стероїди місцевої дії, системні стероїди, імуномодулятори, біологічні препарати та/або сучасні препарати на основі малих молекул.

Критерії виключення:

• Пацієнт має хворобу Крона з локалізацію ізольовано у шлунку, дванадцятипалій кишці, порожній кишці або перианальній області, без ураження товстої та/або клубової кишки.
• Пацієнт має будь-яке з наступних ускладнень ХК: підозра або діагностований внутрішньочеревний або перианальний абсцес, відома симптоматична стриктура або стеноз товстої кишки, який не проходить ендоскопічно, фульмінантний коліт, токсичний мегаколон або будь-який інший прояв, який може вимагати хірургічного втручання під час включення в дослідження.
• Пацієнт має стому або потребує операції з формуванням колостоми чи ілеостоми.
• Раніше була проведена операція з приводу хвороби Крона з резекцією >2 сегментів з наступних 5 сегментів: кінцева клубова кишка, права ободова кишка, поперечна ободова кишка, низхідна ободова, сигмовидна та пряма кишка.
• Діагностовано синдром короткої кишки або будь-яку іншу неконтрольовану хронічну діарею, окрім хвороби Крона.
• Була проведена хірургічна резекція кишки/сегмента протягом 3 місяців перед включенням в дослідження.
• Пацієнт має онкологічне захворювання (за винятком повністю пролікованого немеланомного раку шкіри або карциноми шийки матки in situ після повного хірургічного видалення) протягом останніх 5 років.
• Пацієнт інфікований вірусом гепатиту B (HBV)/ вірусом гепатиту C (HCV)/ вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)/ має активний туберкульоз.

Переваги для пацієнта:

1. Пацієнт може безоплатно отримати лікування інноваційним препаратом, безпечність та ефективність якого були доведені в лікуванні хвороби Крона в попередніх двох фазах досліджень.
2. Пацієнт отримує безоплатно високоякісну лабораторно-інструментальну діагностику та протягом 5 років тривалості програми знаходиться під спостереженням лікарів-експертів гастроентерологів.
3. Програма забезпечує транспортування пацієнтів до клінічної бази. Приймаються пацієнти з усієї країни.

Щоб отримати більш детальну інформацію та записатися на попередню консультацію лікаря телефонуйте за номером 067-150-29-87 (Ольга Жмурко, менеджер з клінічних досліджень медичної мережі Добробут) або пишіть повідомлення у месенджери.