Клінічне дослідження для пацієнтів з тяжкою астмою

Медична мережа «Добробут» запрошує пацієнтів із тяжкою неконтрольованою бронхіальною астмою взяти участь у міжнародному клінічному дослідженні III фази нового досліджуваного біологічного препарату. 

Дослідження проводиться відповідно до міжнародних стандартів належної клінічної практики (ICH GCP), чинного законодавства України та після схвалення Державного експертного центру МОЗ України і Комісії з питань етики.  

До участі можуть бути запрошені пацієнти, які відповідають таким критеріям: 

• вік від 18 до 80 років;  
• підтверджений діагноз бронхіальної астми щонайменше 2 роки;  
• тяжка неконтрольована бронхіальна астма, незважаючи на постійне лікування інгаляційними кортикостероїдами у середніх або високих дозах у поєднанні щонайменше з одним додатковим контролюючим препаратом;  
• щонайменше два загострення астми протягом останніх 12 місяців, які потребували лікування системними кортикостероїдами;  
• маса тіла не менше 40 кг;  
• відповідність іншим критеріям протоколу після проходження скринінгу.  

Участь у дослідженні може бути неможливою у разі: 

• наявності активної клінічно значущої інфекції;  
• окремих супутніх захворювань, що можуть впливати на безпеку участі;  
• невідповідності функціональних показників легень вимогам протоколу;  
• інших обставин, визначених протоколом клінічного дослідження після медичного обстеження.  

Учасники дослідження отримують: 

• сучасний медичний супровід спеціалістів; 
• доступ до інноваційного біологічного препарату, який досліджується для лікування тяжкої неконтрольованої астми; 
• безоплатні консультації лікарів; 
• безоплатні лабораторні та інструментальні обстеження; 
• регулярний контроль перебігу захворювання; 
• трансфер до клінічної бази та харчування на візитах; 
• можливість зробити внесок у розвиток сучасної медицини. 

Безпека учасників є головним пріоритетом дослідження. 

Перед включенням кожен кандидат проходить скринінгове обстеження. Остаточне рішення щодо участі приймається лише після підтвердження відповідності всім критеріям протоколу. Участь у дослідженні є добровільною.  

Приймаються пацієнти з усієї України. 

Щоб отримати більш детальну інформацію та записатися на попередню консультацію лікаря телефонуйте за номером 067-150-29-87 (Ольга Жмурко, менеджер з клінічних досліджень медичної мережі Добробут) або пишіть повідомлення у месенджери.